无尘无菌车间是一个既达到无尘效果,又达到无菌效果的密闭内循环空间,与外界隔离的洁净空间环境。
它是污染控制的基础,用于生产需要高度洁净和无菌环境的产品,如药品、食品、电子产品等。
在无尘无菌车间中,特定的操作程序用于控制空气悬浮微粒浓度,以达到适当的微粒洁净度级别。
此外,车间内的温度、洁净度、室内压力、气流速度与气流分布、噪音振动及照明、静电等都被控制在某一需求范围内,这种环境可以大大减少产品污染,提高产品质量合格率,减少返工和报废,降低生产成本。
为了实现无尘无菌的效果,车间内采用了多种技术和设备。
例如,通过NICOLER技术的改良,使车间达到无尘无菌的新高度。车间布局合理,设有清洁区、半清洁区和污染区等不同区域,并设有相应的缓冲间、传递窗等设施,以实现人流、物流、空气流的合理组织。
建筑及装修材料应选用不产尘、不积尘、不霉变的材料,如彩钢板、不锈钢板等。同时,车间内还配备了各种净化设备,如尘埃粒子计数器、风量罩、风速计等,用于监测和控制车间内的环境质量。
无尘无菌车间相比普通车间具有诸多优点,如产品合格率高、减少返工和报废、提高产能、符合GMP要求、提升企业形象、降低检测要求、员工健康、产品储存周期长、扩大市场份额以及提高产品附加值等。